нусинерсен

Описание

Нусинерсен — первый лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии. Препарат разработан компанией Biogen. Торговое наименование «Спинраза». Одобрен для применения: США (2016), Европа (2017), Россия (2019). В 2024 году российская компания "Генериум" зарегистрировала дженерик нусинерсена - препарат под торговым наименованием "Лантесенс". Для подтверждения эквивалентности воспроизведенного препарата Лантесенс® и референтного препарата Спинраза® было проведено масштабное исследование, которое включало определение первичной последовательности и структуры высоких порядков нусинерсена, изучение физико-химических и биологических свойств, оценку профиля родственных соединений и примесей. Представленная программа исследований была признана достаточной и убедительной для оценки эквивалентности воспроизведенного препарата референтному, что было подтверждено заключением Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.