Спинраза
| Действующее вещество | нусинерсен |
| Фармгруппа | Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
| Форма выпуска | раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; |
| Производитель | Биоген Нидерландз Б.В. |
| Условия отпуска | без рецепта |
Описание
Нусинерсен — первый лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии. Препарат разработан компанией Biogen. Торговое наименование «Спинраза». Одобрен для применения: США (2016), Европа (2017), Россия (2019). В 2024 году российская компания "Генериум" зарегистрировала дженерик нусинерсена - препарат под торговым наименованием "Лантесенс". Для подтверждения эквивалентности воспроизведенного препарата Лантесенс® и референтного препарата Спинраза® было проведено масштабное исследование, которое включало определение первичной последовательности и структуры высоких порядков нусинерсена, изучение физико-химических и биологических свойств, оценку профиля родственных соединений и примесей. Представленная программа исследований была признана достаточной и убедительной для оценки эквивалентности воспроизведенного препарата референтному, что было подтверждено заключением Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.
Другие препараты с веществом «нусинерсен»
- Лантесенс® раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; None · Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
- Нусилара® раствор для интратекального введения, 12 мг, 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; None · Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")