булевиртид

Описание

Мирклудекс B — препарат для лечения хронического гепатита B и D . Наиболее частые побочные эффекты включают повышенный уровень солей желчных кислот в крови и реакции в месте инъекции. Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году, обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В. В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии». Мирклудекс B был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года и в США в 2026 г..