Мирклудекс Б®
| Действующее вещество | булевиртид |
| Форма выпуска | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг, - флаконы (30) - пачки картонные |
| Производитель | Вл.Общество с ограниченной ответственностью "Гепатера" (ООО "Гепатера"), Россия (7706762606); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава Р |
| Условия отпуска | без рецепта |
Описание
Мирклудекс B — препарат для лечения хронического гепатита B и D . Наиболее частые побочные эффекты включают повышенный уровень солей желчных кислот в крови и реакции в месте инъекции. Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году, обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В. В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии». Мирклудекс B был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года и в США в 2026 г..
Другие препараты с веществом «булевиртид»
Других препаратов с этим веществом в базе пока нет.