Экулизумаб Фармасинтез

Описание

Экулизумаб — лекарство, продаётся под торговыми названиями Солирис (англ. Soliris) и Элизария (англ. Elizaria) и используется для лечения заболеваний как: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС), генерализованная миастения (гМГ) и заболеваний из спектра оптикомиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD). У людей с ПНГ он снижает как разрушение эритроцитов, так и потребность в переливании крови, но, по-видимому, не влияет на риск смерти. Экулизумаб был первым препаратом, одобренным для каждого из его применений, его одобрение было предоставлено на основании небольших испытаний. Побочные эффекты включают в себя риск менингококковых инфекций, и его назначают только тем, кто зарегистрирован и придерживается стратегии оценки и смягчения рисков, которая включает консультирование людей и обеспечение их вакцинации. Это гуманизированное моноклональное антитело, действующее как концевой ингибитор комплемента. Препарат был разработан, изготовлен и продан компанией Alexion Pharmaceuticals, которая имела патентную эксклюзивность до 2017 года. Alexion начала продавать экулизумаб в 2007 году, заработав 295 миллионов долларов в 2008 году, а его цена акций выросла на 130 % в 2010 году. В 2010 году это был самый дорогой препарат в мире. Стоимость текущего лечения в Великобритании составляло 340 200 фунтов стерлингов (приблизительно 430 000 евро в год), 500 000 долларов США в год в Канаде, и 409 500 долларов США в год в США (2010). В 2015 году это был 4-й самый дорогой препарат в США на душу населения.